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首頁 > 商務會議 > 醫療醫學會議 > 2019InLab第二期培訓:微生物專題暨走進天士力之驕藥業 更新時間:2019-11-18T11:48:32

2019InLab第二期培訓:微生物專題暨走進天士力之驕藥業
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2019InLab第二期培訓:微生物專題暨走進天士力之驕藥業 已截止報名

會議時間:2019-11-22 08:00至 2019-11-23 18:00結束

會議地點: 北京  天士力現代中藥城交流中心  天津市北辰區普濟河東道2號 三樓報告二廳 周邊酒店預訂

主辦單位: 國際制藥項目管理協會(IPPM) 加拿大制藥工程學院(PECC) 天津天士力之驕藥業有限公司

發票類型:增值稅普通發票 增值稅專用發票

行業熱銷熱門關注看了又看 換一換

        會議介紹

        會議內容 主辦方介紹


        2019InLab第二期培訓:微生物專題暨走進天士力之驕藥業

        2019InLab第二期培訓:微生物專題暨走進天士力之驕藥業宣傳圖

        近10年,隨著中國藥典和歐美藥典、ICH等國際法規的快速接軌,藥企實驗室的各項檢驗技術更新迭代加快、實驗室管理內容更全面和深入,固有的檢驗項目更精進完善,先進檢驗技術的引入及應用,使得制藥企業內的檢驗隊伍人員的技術能力及檢驗實驗室的管理面臨著非常大的挑戰。

        為此,國際制藥項目管理協會(IPPM)聯合加拿大制藥工程學院(PECC),推出InLab實驗室系列專題培訓,覆蓋藥品實驗室理化、生化、微生物藥品檢驗項目,協助藥企將檢驗人員的實際檢驗技術規范化,提升檢驗能力和檢驗效率,所請的目標講師均有制藥行業10年以上實驗室一線技術及管理經驗,并可指導實際案例的解決。該課程特別適合新建微生物實驗室人員及需要規范實驗室管理和技術的微生物主管和技術人員。

        本期InLab課程涵蓋微生物實驗室管理及體系建設、微生物實驗室超標結果調查方法及微生物菌種鑒定技術的內容,本期課程聯合天津天士力之驕藥業有限公司共同策劃,同期進行天津天士力之驕參觀活動。

        天津天士力之驕藥業有限公司是天士力醫藥集團股份有限公司全資子公司。致力于大健康產業,是一家專業從事中藥注射劑研究和生產的高新技術企業。公司建設總投資約6.5億元,年生產能力為3400萬支。以心腦血管系列產品為主導,主要產品為注射用益氣復脈(凍干)、注射用丹參多酚酸,分別榮獲天津市殺手锏產品、天津市名牌產品、天津市專精特新產品等稱號,“中藥注射劑益氣復脈(凍干)安全性系統研究”獲天津市科學進步二等獎。公司始終堅持“質量第一,追求卓越”的質量方針,以科技創新為核心,相繼承擔國家重大新藥創制及天津市相關科技項目。公司建有全國示范院士專家工作站、天津市中藥注射劑安全性評價企業重點實驗室、天津市協同創新實驗室、天津市企業技術中心。2016年成為天津市科技小巨人領軍企業,連續6年獲得天津市藥監局評比的A級“放心企業”稱號。2018年牽頭組織國內13家單位成立了天津市科委批準的“無菌技術產學研用創新聯盟”,并參與國家核查中心組織的3個指南檢查及專業書籍編寫。公司始終以“打造中藥注射劑第一品牌”為目標,為引領和推動中藥注射劑行業的健康發展而不斷努力與創新。

        【TIPS】活動為期2天,首日整日及次日上午為培訓課程,次日下午為天津天士力之驕藥業有限公司參觀活動。活動將于2019年11月22日-23日在天津舉辦,InLab MicroLand微生物主題課程第二期,誠邀貴司參加!

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        國際制藥項目管理協會(IPPM) 國際制藥項目管理協會(IPPM)

        國際制藥項目管理協會(International Pharmaceutical Project Management Association, IPPM)(以下簡稱IPPM),是總部設在加拿大的全球性制藥領域項目管理、項目對接的非政府組織,目前在美國、香港設有分支機構。IPPM于2016年進入中國大陸,并正式授權凱博思科技有限公司在中國地區進行IPPM各項工作推進,為所有中國地區的會員提供服務支持。 IPPM專注于制藥行業項目管理、項目對接、信息輸出、技術服務和行業教育。為各會員及會員單位提供培訓、咨詢、項目管理、出版物、國外醫藥健康項目投資推薦等相關服務,涵蓋的學科內容包括:藥物研發項目、制藥工程項目、制藥信息化項目、藥機裝備、藥廠新建項目管理、國外研發項目引進等方面。

        加拿大制藥工程學院(PECC)

        天津天士力之驕藥業有限公司

        會議日程

        (最終日程以會議現場為準)


        Nov22

        周五,09:00-12:00

        課題一:Anna Wang

        微生物實驗室管理及體系建設


        1、微生物實驗室的人員管理

        微生物人員的資質確認

        微生物人員的培訓體系構建

        微生物人員的上崗管理


        2、微生物實驗室的設施規劃和運行

        微生物實驗室的建設布局及規劃

        微生物實驗室的日常運作

        微生物實驗室的清潔消毒管理

        微生物實驗室的環境監測管理

        微生物實驗室的廢物處理及生物安全管理


        3、微生物實驗室的質量控制

        微生物檢驗用培養基的管理

        微生物檢驗用菌種的管理

        微生物檢驗用試劑及易耗品的管理

        微生物實驗室設施設備的管理

        微生物實驗室文檔的管理


        Nov22

        周五,13:30-16:30

        課題二:張燕欣

        微生物菌種鑒定技術介紹及解析


        1、微生物基礎知識概述?

        微生物分類及命名

        微生物基本形態結構

        微生物的的繁殖及分布


        2、微生物鑒定介紹

        微生物鑒定的法規要求

        微生物鑒定的基本原則與思路


        3、微生物鑒定技術及流程

        常規細菌鑒定流程

        革蘭氏染色技術流程及操作要點

        初篩試驗技術流程及操作要點

        相關生化試驗技術流程及操作要點

        基因型鑒定技術流程及操作要點


        Nov23

        周六,09:00-12:00

        課題三:Merlin Li

        微生物實驗室超標結果調查方法及案例


        1、法規及指導原則列舉

        OOS相關概念

        中國GMP關于OOS的要求

        FDA指南關于OOS調查要求

        USP關于MDD要求


        2、分析思路舉例

        微生物調查基本思路

        培養基分析

        微生物相關測試分析

        內毒素測試分析


        3、OOS 調查流程分析

        調查包含信息舉例

        魚骨圖分析

        案例分析及小組討論


        Nov23

        周六,13:30-15:30

        企業參觀

        天津天士力之驕藥業有限公司參觀

        參觀內容:

        無菌制劑生產車間及質量檢驗實驗室

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        會議嘉賓

        (最終出席嘉賓以會議現場為準)


        Anna Wang

        知名外企微生物經理,從事制藥行業微生物檢驗、實驗室管理工作15年以上,對于制藥微生物領域具有豐富的實踐及管理經驗,曾參與FDA、WHO和TGA的審計,有豐富的迎審經驗。參與并負責微生物實驗室的設計、新建和相關驗證;對廠房空調系統、水系統和消毒劑消毒周期驗證有豐富的經驗。工作中對產品測試策略、環控測試策略的評估有獨到的見解。


        張燕欣

        天津天士力之驕藥業有限公司質量檢驗工程師,對于無菌注射劑微生物領域具有豐富的實踐經驗,主要負責微生物實驗室的菌種鑒定及鑒定新技術的開發工作,曾先后承擔天士力之驕公司微生物基因型鑒定技術開發、微生物菌種手冊及菌種庫的建立、無菌注射劑微生物地圖構建等項目,對微生物檢驗方法及菌種鑒定鑒定方面有自己獨特的見解。


        Merlin Li

        知名外企高級技術支持,曾在百特及賽諾菲任職,參與GMP、歐盟、TGA,FDA等認證。有實驗室新建項目經驗及豐富的微生物實驗室管理及方法驗證經驗,特別熟悉微生物市場主流菌種鑒定手段,對于微生物檢驗方法及微生物MDD有自己獨特的見解。

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        參會指南

        會議門票 場館介紹


        【會議費】

        2500元/人

        含授課費/資料費/證書費/發票/22-23日午餐;

        同一單位報名 4 人,第 4 名免費,共 10 個名額,贈完為止

        【IPPM會員】

        企業會員:免費(限5人/企業,未報名不接待)

        個人會員:5折,1250元/人

        【培訓證書】

        由凱博思科技、IPPM(國際制藥項目管理協會)及PECC(加拿大制藥工程學院)聯合頒發。

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        溫馨提示
        酒店與住宿: 為防止極端情況下活動延期或取消,建議“異地客戶”與活動家客服確認參會信息后,再安排出行與住宿。
        退款規則: 活動各項資源需提前采購,購票后不支持退款,可以換人參加。

        還有若干場即將舉行的 微生物大會

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